Lab4Life

Lab4Life srl
Via dei Fornaciai 21 g/h – 40129 Bologna 
tel +39 051 323039
fax +39 051 4170410
info@lab4life.com
www.lab4life.com

Consulenze tecniche e legislative.
Servizi analitici chimico/fisici microbiologici e tossicologici altamente specializzati.

CHI SIAMO

Lab4LIFE è un laboratorio accreditato UNI CEI EN ISO/IEC 17025 in grado di fornire servizi analitici, di consulenza e di ricerca e sviluppo rivolti alle aziende dei settori medicale, farmaceutico, cosmetico e del packaging.
La nostra MISSION è di offrire servizi effettivamente utili ai Clienti che sono alla ricerca di maggiore qualità, sicurezza ed efficacia per i loro prodotti o processi, integrando le prove di laboratorio con mirate consulenze tecnico-normative.

 

I NOSTRI SERVIZI

Studi tossicologici e di biocompatibilità conformi alle GLP

Grazie ad una partnership esclusiva con un Centro di Saggio in GLP ampiamente riconosciuto a livello internazionale (US FDA, US EPA, EMA, MHRA, DCGI), Lab4LIFE è in grado di offrire una serie completa di studi tossicologici in vitro ed in in vivo per valutare la biocompatibilità dei dispositivi medici secondo la serie ISO 10993 e per la classificazione di sostanze, miscele, preparati secondo regolamento REACH / CLP.

DISPOSITIVI MEDICI

  • Citotossicità ISO 10993-5
  • Test di mutagenicità ISO 10993-3
  • Prove di impianto sottocutaneo e intramuscolare ISO 10993-6
  • Test di irritazione cutanea ISO 10993-10
  • Test di sensibilizzazione cutanea ISO 10993-10
  • Test di reattività intracutanea ISO 10993-10
  • Test di tossicità sistemica acuta ISO 10993-11
  • Test di tossicità sistemica subacuta ISO 10993-11
  • Test di Cancerogenicità ISO 10993-3
  • Test di Emocompatibilità ISO 10993-4
  • Caratterizzazione chimica ISO 10993-18

REACH

  • Test di irritazione cutanea in vitro OECD 439
  • Test di corrosione cutanea in vitro OECD 431
  • Test di irritazione oculare in vitro OECD 492
  • Test di mutagenicità OECD 471
  • Test di irritazione oculare in vivo OECD 405
  • Tossicità sistemica acuta
    per via orale OECD 423
    per via inalatoria OECD 403
    per via dermica OECD 402
  • Tossicità subcronica OECD 407 / 408
  • Tossicità riproduttiva
  • Studi di carcenogenicità

 

Analisi Chimiche e microbiolologiche

Offriamo una vasta gamma di servizi analitici (anche personalizzati) rivolti all'industria dei dispositivi medici, farmaceutica, cosmetica e di tipo ambientale, ad esempio:

  • Controllo microbiologico di lotti di produzione, materie prime e semilavorati.
  • Valutazione dell'effetto antimicrobico di dispositivi o sostanze, test di efficacia sui disinfettanti
  • Validazione di cleanroom e di ambienti a contaminazione controllata
  • Validazione di processi di lavaggio
  • Test di Sterilità Test di Bioburden
  • LAL Test
  • Ossido di Etilene residuo
  • Prove per la validazione del packaging
  • Migrazioni globali e specifiche
  • Invecchiamenti accelerati in camera climatica

 

Servizi di consulenza

Medicale/Farmaceutico

  • Redazione di razionali scientifici per la scelta dei test più idonei alle esigenze del cliente
  • Studi di stabilità ed efficacia su principi attivi di medicinali e formulazioni farmaceutiche
  • Supporto alla validazione di prodotti e processi
  • Valutazione dei dati esistenti e analisi del rischio in conformità alla ISO 14971

Cosmesi

  • Supporto alla scelta e verifica dei controlli qualità come da UNI EN ISO 22176 “Pratiche di Buona Fabbricazione dei Cosmetici”
  • Valutazione della sicurezza di prodotti cosmetici e ingredienti
  • Redazione di P.I.F. (Product Information File) ai sensi del Regolamento CE 1223/2009 e s.m.i.
  • Consulenza per la redazione di procedure gestionali e operative in conformità alla UNI EN ISO 22176 “Pratiche di Buona Fabbricazione dei Cosmetici”
  • Servizio di notifica prodotti cosmetici sul portale CPNP,
  • Ricerca bibliografica e test annessi per il Supporto scientifico a claim commerciali

Ambientale

  • Consulenza per la prevenzione ed il controllo della legionellosi in strutture sanitarie.
  • Redazione del manuale per l'autocontrollo della Legionella in turistico ricettive e termali in conformità all'accordo Stato Regioni 13 gennaio 2005
  • Redazione di manuali di autocontrollo HACCP
  • Monitoraggio microbiologico degli ambienti di lavoro secondo le linee guida ISPESL

REACH

  • Verifica dei requisiti necessari ad ottemperare gli obblighi normativi del Reg.(CE) n.1907/2006
  • Controllo della documentazione e valutazione dei dati esistenti
  • Classificazione e dell'etichettatura di sostanze e miscele
  • Elaborazione di Schede di Sicurezza
  • Elaborazione di test strategy
  • Supporto a coloro che necessitano di effettuare la registrazione all'ECHA dei loro prodotti